Kaeltia Compliance Services
Descripción de la empresa
La empresa Kaeltia Compliance Services con CIF B-74306788 fue fundada en 2011 y está ubicada en 33213 Gijon (Asturias).
La actividad principal es Consultoría Acústica y Medioambiental.
Servicios que realiza la empresa:
- KAELTIA ofrece un servicio de asesoramiento a empresas de la Industria Química en el registro de sus sustancias y productos formulados en Europa, América Latina y Australia. Somos capaces de ayudarle en todas las cuestiones relacionadas con el marco regulatorio de productos químicos, tanto en la preparación de expedientes de registro, la revisión de estudios con laboratorios independientes así como la realización de evaluaciones de riesgo de la salud humana y del medio ambiente.
- PRODUCTOS FITOSANITARIOS - AGROQUÍMICOS - PESTICIDAS:
- Análisis de datos disponibles y las evaluaciones preliminares de riesgo.
- Preparación de los expedientes de registro europeo (expediente de aprobación de sustancia activa y expedientes de registro de productos).
- Elaboración de expedientes de equivalencia técnica de una nueva sustancia activa.
- Evaluaciones de riesgos toxicológicos, ambientales y para el consumidor.
- Preparación de justificaciones de exención de estudios y juicios de experto cuando sea posible.
- Preparación de solicitudes de reconocimiento mutuo.
- Elaboración de expedientes para el registro nacional durante el período transicional.
- Contratación y seguimiento de estudios.
- Búsqueda bibliográfic.
- Coordinación de Consorcios.
- Representación con las Autoridades.
- Seguimiento del proceso de registro.
Sus principales productos son:
- KAELTIA asesora a las industrias químicas con el objetivo de cumplir con la legislación aplicable a los diferentes productos químicos: productos fitosanitarios (Directiva 91/414/CEE y el Reglamento (CE) n º 1107/2008), biocidas (Directiva 98/8/CE), sustancias químicas en general (REACH Reglamento (CE) 1907/2006) y CLP (Reglamento (CE) 1272/2008). También nos ocupamos de preparar expedientes de registro a nivel nacional en los países europeos (durante los periodos transicionales) y en países de América Latina y en Australia.
- BIOCIDAS:
- Análisis de datos disponibles y las evaluaciones preliminares de riesgo.
- Elaboración de expedientes para el registro europeo de acuerdo con la Directiva 98/8/EC en formato OECD y IUCLID para la evaluación de sustancias activas (inclusión en Anexo I) y productos biocidas (registro europeo tras la aprobación de la sustancia activa).
- Elaboración de expedientes de equivalencia técnica de una nueva sustancia activa.
- Elaboración de expedientes para el registro nacional durante el período transicional en Europa, así como en America Latina y Australia.
- Preparación de solicitudes de reconocimiento mutuo.
- Preparación y desarrollo de escenarios de exposición.
- Preparación de justificaciones de exención de estudios y juicios de experto cuando sea posible.
- Contratación y seguimiento de estudios.
- Asesoramiento acerca de las implicaciones del nuevo Reglamento 528/2012 de Biocidas.
- Búsquedas bibliográficas.
- Coordinación de Consorcios.
- Representación ante las Autoridades.
- Seguimiento del proceso de registro.
- PRODUCTOS DE HIGIENE ANIMAL Y VETERINARIOS:
- Preparación, envío y seguimiento de los expedientes de registro.
- Preparación de juicios de experto.
- Puesta en marcha y seguimiento de estudios.
- Representación con las Autoridades.
- REACH #38; CLP:
- Evaluación del impacto global de la normativa REACH y CLP en su negocio.
- Preparación y presentación de los expedientes de registro (en formato IUCLID), incluyendo la evaluación y el Informe de Seguridad Química.
- Desarrollo de fundamentos para justificar la exención de estudios, extrapolación de datos a partir de sustancias relacionadas y valoraciones de experto cuando sea posible.
- Búsqueda bibliográfica.
- Representación de empresas en los Foros de Intercambio de Información sobre Sustancias (FIIS).
- Gestión de Consorcios.
- Representante exclusivo .
- Preparación de Fichas de Datos de Seguridad y Fichas de Datos de Seguridad extendidas.
- OTROS SERVICIOS:
- KAELTIA puede proporcionarles apoyo en otras áreas reguladas, tales como:
- Otros medios de defensa fitosanitarios .
- Organismos de control biológico (OCB).
- Productos cosméticos y de cuidado personal.
- Aditivos alimentarios.
- Fertilizantes.
- Detergentes.
- Surfactantes.
Es especialista en:
Registro de productos químicos, fitosanitarios y biocidas.
Tiene como principales clientes a:
Industria química
Ubicación
Kaeltia Compliance Services
Avenida de la Aargentina, 132
33213 Gijon (Asturias)
Coordenadas geográficas:
Latitud: 43.53880045525147, longitud: -5.704861674652079
Avenida de la Aargentina, 132
33213 Gijon (Asturias)
Coordenadas geográficas:
Latitud: 43.53880045525147, longitud: -5.704861674652079
Horario
8:30-17:30
Contacto
Datos
CIF:
B-74306788
Forma jurídica:
S.L.
Año de fundación:
2011
Experiencia en años:
5
Sistemas de calidad:
No
Área comercial:
Internacional
Sectores y actividades
Medio Ambiente - Depuración de Aguas, Equipamiento, Limpieza, Maquinaria y Servicios:
